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Anvisa concede registro de vacina nacional contra 4 tipos de meningite

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para a produção nacional da vacina meningocócica ACWY conjugada, que protege contra quatro tipos de meningite.

A vacina será fabricada pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e pela Fundação Ezequiel Dias (Funed), em parceria com a farmacêutica GlaxoSmithKline (GSK), detentora da tecnologia.

O presidente da Fiocruz, Mario Moreira, ressaltou que o registro é mais um passo em direção à autossuficiência nacional, reduzindo a dependência de insumos internacionais e incorporando tecnologias estratégicas para o país. O acordo prevê a transferência de tecnologia, rotulagem e embalagem dos imunizantes pela Fiocruz e Funed, além da produção do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), vinculado à Fiocruz.

O Programa Nacional de Imunizações (PNI) recomenda a aplicação de duas doses da vacina meningocócica C conjugada aos três e cinco meses de idade, com um reforço administrado aos 12 meses.

A vacina meningocócica ACWY conjugada é recomendada para adolescentes na faixa etária de 11 e 12 anos em dose única. Recentemente, o Ministério da Saúde ampliou a indicação para adolescentes de 13 e 14 anos de idade, visando reduzir o número de portadores da bactéria na nasofaringe.

Estima-se que ocorram mais de um milhão de casos de meningites bacterianas em todo o mundo a cada ano. Sem tratamento, a taxa de mortalidade pode chegar a até 70%. Entre 2009 e 2021, foram confirmados no Brasil 219.342 casos de meningite bacteriana causada pelo meningococo.

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